La NSAI diventa l’11° organismo notificato secondo MDR
L'irlandese National Standards Authority of Ireland (NSAI) è stata aggiunta alla banca dati NANDO della Commissione europea come l'undicesimo organismo notificato.
Il blog di Clariscience
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In che modo i robot stanno contribuendo alla lotta contro il coronavirus?
La malattia da coronavirus non è ancora una pandemia, ma l'industria sta già introducendo soluzioni basate sull’utilizzo di robot per contenerne la diffusione.
DNV Presafe è il decimo organismo notificato, ma sono ancora pochi
DNV Presafe è il decimo organismo notificato designato dalla Commissione Europea ai sensi del regolamento sui dispositivi medici dell'Unione Europea.
Comunicato stampa EMA in occasione della Brexit
Brexit, quanto tempo avranno le aziende per apportare le modifiche per garantire che i medicinali siano conformi al diritto UE e possano rimanere sul mercato?
MDR e IVDR – Quanti Organismi Notificati?
Pubblicato e disponibile un nuovo documento dalla Commissione Europea che fotografa lo stato attuale delle richieste di notifica degli Organismi Notificati e delle loro valutazioni da parte delle Commissione.
Pubblicata la nuova norma ISO 10993-18:2020
Finalmente è stata pubblicata la nuova ISO 10993-18:2020 Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process.
La Classificazione Nazionale Dispositivi Medici (CND) alla base della creazione dell’EMDN
La Classificazione Nazionale Dispositivi Medici (CND) costituirà la base per la creazione dell’European Medical Device Nomenclature (EMDN), ossia la nomenclatura che si dovrà utilizzare per la registrazione dei dispositivi medici in EUDAMED.
Regalo di Natale per MedCert
Sale a nove il numero degli organismi notificati ai sensi del regolamento sui dispositivi medici.