Il servizio di Gap Analysis del Sistema di Gestione per la Qualità permette a un’azienda che opera nel campo dei dispositivi medici o IVD di comprendere se la documentazione relativa al proprio SGQ è conforme a quanto previsto dai requisiti dello standard UNI CEI EN ISO 13485:2021 e quali sono gli adeguamenti documentali necessari in caso contrario.

Il servizio è utile a tutte le organizzazioni che sono dotate di un SGQ conforme alla norma ISO 9001 e hanno la necessità di certificarlo secondo gli standard richiesti per il settore dei dispositivi medici e IVD.