Il capitolato di fornitura è uno strumento strategico per garantire che i prodotti e i servizi acquistati siano conformi ai requisiti di qualità, sicurezza e performance attesi. Non si tratta solo di un documento formale, ma di un elemento chiave nella gestione efficace dei fornitori, soprattutto in un settore articolato come quello dei dispositivi medici e degli IVD.

Durante il corso, approfondiremo il ruolo del capitolato di fornitura all’interno del sistema qualità aziendale, prendendo come riferimento il gold standard del settore, la norma ISO 13485. Analizzeremo le situazioni in cui è necessario redigere un capitolato, distinguendo tra forniture critiche e non critiche, e forniremo criteri pratici per valutare quando e come utilizzarlo affinché i processi esternalizzati siano sotto controllo.

Attraverso esempi concreti e casi reali, i partecipanti acquisiranno competenze operative per strutturare un capitolato chiaro, completo e coerente con le esigenze aziendali e normative. Illustreremo i contenuti essenziali da includere, come, per citare qualche esempio, i requisiti tecnici, le modalità di controllo, i criteri di accettazione, le responsabilità e la gestione delle non conformità.

Al termine del corso, i partecipanti avranno una visione chiara e applicabile del capitolato di fornitura quale strumento di controllo e miglioramento continuo, e saranno in grado di redigere documenti robusti e funzionali, in linea con i requisiti normativi e le esigenze operative aziendali.