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Un elemento cruciale nel rapporto cliente/terzista è rappresentato dal contratto di outsourcing finalizzato a definire opportunamente le responsabilità di ciascuno…
Funzioni statistiche, tabelle pivot e Power Query: strumenti per eseguire calcoli, analizzare e preparare i dati in modo semplice, rapido…
Il processo di dimostrazione della conformità ai nuovi requisiti normativi, considerando che è necessario coinvolgere anche un organismo notificato, può…
Qualificare e monitorare adeguatamente i fornitori a cui affidare i processi di stoccaggio e trasporto dei dispositivi medici.
Non basta una cravatta effetto wow! L’informatore scientifico del farmaco si gioca molte delle sue carte durante il secondo appuntamento…
L’IMDRF ha pubblicato dei documenti di orientamento che forniscono indicazioni armonizzate a livello internazionale per definirne le diverse categorie e…
Cosa implica affidare il processo produttivo di un dispositivo medico a un fornitore esterno? Quali sono le responsabilità del fabbricante?
I clinical trial, il cuore della ricerca clinica, sono attività finemente regolate. A seconda che i clinical trial vengano condotti…
Il Regolamento (UE) 2023/607, conosciuto comunemente anche come “proroga del MDR”, ha esteso il periodo transitorio in cui poter immettere…
Quali opportunità offre l’esternalizzazione della validazione dei processi speciali nell’ambito dei dispositivi medici? Facciamo il punto riprendendo quanto scritto in…
I Citation Manager, noti anche come Software di Gestione dei Riferimenti, sono strumenti concepiti per la gestione accurata e organizzata…
Vuoi lanciare il tuo dispositivo medico sul mercato degli Stati Uniti? Scopri l’importanza dell’invio di una 510(k) alla FDA come…
Qualsiasi modifica al prodotto o al processo deve essere attentamente valutata per determinare la necessità di un’attività di riconvalida.
Come usare le tabelle dati e la formattazione condizionale per semplificare e ottimizzare l’analisi dei dati in Excel.
Quali sono gli obblighi degli importatori e distributori che eseguono attività di riconfezionamento o rietichettatura di dispositivi medici?
La convalida della procedura di pulizia di una linea produttiva deve assicurare che il processo sia riproducibile ed efficace nel…
I corsi di formazione di Clariscience
Le tematiche principali e più attuali relative agli affari regolatori e alla qualità di dispositivi medici e IVD, e al medical writing e alla comunicazione scientifica per l'intero mondo life science.
Speed webinar
Affari regolatori
9 Aprile 2024
ore 11:00
1 h
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Tratteremo la sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici e la sua importanza nella tutela della sicurezza per utilizzatori e pazienti, affrontando aspetti pratici e documentali.
Focus webinar
Affari regolatori
16 Aprile 2024
ore 15:30
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350€
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Approfondiremo il tema della valutazione della sicurezza biologica dei dispositivi medici entrando nel dettaglio delle valutazioni che compie il tossicologo.
In collaborazione con S & C BEST S.r.l.
Focus webinar
Comunicazione scientifica
8 Maggio 2024
ore 15:00
2 h
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Contenuti dello Speed Webinar Uno dei “temi bollenti” stressati dal nuovo Regolamento sui dispositivi medici riguarda la necessità, per il fabbricante, di raccogliere dati clinici in misura sufficiente per dimostrare...
In collaborazione con Studio Legale Stefanelli & Stefanelli
Speed webinar
Comunicazione scientifica
23 Maggio 2024
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Come costruire opportunamente una bibliografia per uno studio clinico in ambito scientifico.
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